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BCX9930
First-in-Human Study of BCX9930 in Healthy Volunteers and Patients With PNH
Ensayo de BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC en Hemoglobinuria paroxistica nocturna.
Más ensayos de: Hemoglobinuria paroxística nocturna.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 168
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- nov 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2020.
Qué mide
Incidencia de acontecimientos adversos surgidos del tratamiento graduados (Part 1: Day 16) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a 3-part Phase 1 dose-ranging study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single (Part 1) and multiple (Part 2) ascending doses of BCX9930 in healthy subjects and in subjects with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH; Part 3). Pharmacokinetics is an analysis of how the body handles the study drug BCX9930 and pharmacodynamics is an analysis of the activity that the study drug BCX9930 may have in the body.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04330534), actualizada en feb 2022.