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BCX10013
Dose Escalation of BCX10013 in Participants with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)
Ensayo de BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC en Hemoglobinuria paroxistica nocturna.
Más ensayos de: Hemoglobinuria paroxística nocturna.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 8
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- dic 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2023.
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) y anomalias de laboratorio graduadas, y cambios respecto al valor basal (CFB) en analitos de laboratorio, signos vitales, electrocardiogramas (ECG) y hallazgos de la exploracion fisica. (hasta 52 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, open-label, intra-subject, dose escalation study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and therapeutic potential of BCX10013 in participants with PNH. Approximately 8 participants will be enrolled in this study. Participants may receive treatment for up to 52 weeks.
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Todos los de BCRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06100900), actualizada en ene 2025.