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BIVV020
A Safety and Tolerability Study of BIVV020 in Adults With Cold Agglutinin Disease
Ensayo de Sanofi en Autoimmune Haemolytic Anaemia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- ene 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2020.
Qué mide
Assessment of adverse events (AEs) (Screening to Day 106) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the safety and tolerability in participants with cold agglutinin disease (CAD), after a single dose of intravenous (IV) BIVV020 Secondary Objectives: To assess, in participants with cold agglutinin disease, after a single dose of intravenous (IV) BIVV020: * The effect of BIVV020 on complement mediated hemolysis * The pharmacodynamics (PD) of BIVV020 relating to complement inhibition * The pharmacokinetics (PK) of BIVV020 * The immunogenicity of BIVV020
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04269551), actualizada en sep 2025.