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GWP42003-P
A Long-term Safety Study of Cannabidiol Oral Solution (GWP42003-P, CBD-OS) in Patients With Rett Syndrome
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Síndrome de Rett · RTT.
Más ensayos de: Síndrome de Rett.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 21
- Centros
- 31
- Fin del objetivo primario
- jun 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was terminated due to COVID-19 pandemic and recruitment challenges in the parent study (GWND18064 - NCT03848832).».
Qué mide
Número de participantes con cualquier acontecimiento adverso emergente del tratamiento (TEAE), discontinuaciones debidas a eventos adversos, eventos adversos serios y eventos adversos relacionados con el tratamiento (Baseline of randomized controlled trial (RCT) Visit 1 (Day 1) up to Visit 16 (Day 767) in the OLE) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will be conducted to evaluate the long-term safety of cannabidiol oral solution (GWP42003-P, CBD-OS) in participants with Rett syndrome.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04252586), actualizada en jul 2022.