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Roflumilast 0.3% cream · DERMIS-1

Trial of PDE4 Inhibition With Roflumilast for the Management of Plaque Psoriasis

Ensayo de Arcutis Biotherapeutics, Inc. en Psoriasis en placas cronica.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
439
previstos
Centros
40
Fin del objetivo primario
nov 2020
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2019.

Qué mide

Numero de participantes que logran exito en la evaluacion de la escala de Evaluacion Global del Investigador (IGA) de la gravedad de la enfermedad en la semana 8 (Baseline (Day 1) and Week 8) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a double-blind, parallel group, vehicle-controlled study to assess the safety and efficacy of roflumilast (ARQ-151) 0.3% cream vs vehicle (placebo) cream for treatment of chronic plaque psoriasis (CPP) in adult participants with 2 to 20% body surface area (BSA) of CPP.

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Todos los de ARQT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04211363), actualizada en dic 2022.