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INTEGUMENT-OLE
Open Label Extension Trial of PDE4 Inhibition With Roflumilast for the Management of Atopic Dermatitis
Ensayo de Arcutis Biotherapeutics, Inc. en Eczema de dermatitis atopica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.220
- Centros
- 92
- Fin del objetivo primario
- may 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2021.
Qué mide
Numero de participantes con ≥1 acontecimiento adverso surgido del tratamiento (TEAE) (hasta 52 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study was a Phase 3, multicenter, open-label extension study of the long-term safety of roflumilast cream 0.15% (completers of studies ARQ-151-311 or ARQ-151-312 aged ≥6 years and ARQ-151-315 rollovers who turned 6 years of age on study) or roflumilast cream 0.05% (ARQ-151-315 rollovers aged 2 to 5 years). Participants with mild to moderate atopic dermatitis (AD) applied roflumilast cream once daily (qd) for up to 52 weeks.
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Todos los de ARQT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04804605), actualizada en dic 2025.