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AXS-07 · INTERCEPT
Initiating Early Control of Migraine Pain and Associated Symptoms
Ensayo de Axsome Therapeutics, Inc. en Migraña.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 302
- Centros
- 41
- Fin del objetivo primario
- mar 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2019.
Qué mide
Porcentaje de sujetos que logran ausencia de dolor de cabeza a las 2 horas (hora 2)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAXS-07 is an oral, investigational medicine consisting of MoSEIC meloxicam and rizatriptan, which is being developed for the acute treatment of migraine with or without aura in adults. AXS-07 tablets are formulated to provide an enhanced rate of absorption of meloxicam. This study is designed to evaluate the efficacy and safety of AXS-07 compared to placebo. This is a randomized, double-blind, single-dose, placebo-controlled trial. Subjects who successfully complete the screening period and continue to meet all entry criteria will be randomly assigned to take one dose of either AXS-07 or placebo upon the earliest onset of migraine pain.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04163185), actualizada en ene 2026.