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REGN3918
REGN3918 in Patients With Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) to Evaluate Its Long Term Safety, Efficacy and Tolerability.
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Hemoglobinuria paroxistica nocturna.
Más ensayos de: Hemoglobinuria paroxística nocturna.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 24
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- abr 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business Decision».
Qué mide
Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) and Serious TEAEs (Baseline up to Week 104) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the long-term safety, tolerability, and effect on intravascular hemolysis of REGN3918 in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). The secondary objectives of the study are: * To evaluate the long-term effect of REGN3918 on intravascular hemolysis * To assess the concentrations of total REGN3918 in serum * To evaluate the occurrence of the immunogenicity of REGN3918
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04162470), actualizada en may 2023.