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aflibercept · BUTTERFLEYE
Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Intravitreal Aflibercept Compared to Laser Photocoagulation in Patients With Retinopathy of Prematurity
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Retinopathy of Prematurity (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 127
- Centros
- 52
- Fin del objetivo primario
- ago 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2019.
Qué mide
Percentage of Participants With Absence of Active Retinopathy of Prematurity (ROP) and Unfavorable Structural Outcomes From Baseline to Week 52 of Chronological Age (Baseline to week 52 of chronological age) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to assess the efficacy of aflibercept compared to laser in patients diagnosed with retinopathy of prematurity (ROP). The secondary objectives of the study are to assess the need for a second treatment modality, to assess the recurrence of ROP in the study and to assess the safety and tolerability of aflibercept.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04101721), actualizada en jul 2023.