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CPX-351 · V-FAST
A Phase 1b Master Trial to Investigate CPX-351 in Subjects With Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Leucemia mieloide aguda.
Más ensayos de: Leucemia mieloide aguda.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 57
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- feb 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2019.
Qué mide
Determine the Recommended Phase 2 Dose (RP2D) (del registro, en inglés) (hasta 30 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroJZP025-101 is an open-label, multicenter, multi-arm, nonrandomized phase 1b master trial to determine the recommended phase 2 dose (RP2D) of CPX-351 when administered in combination with various targeted agents in previously untreated subjects with Acute Myeloid Leukemia (AML) who are fit to receive intensive chemotherapy (ICT). Subjects will be assigned to treatment arms based on results of AML mutation testing.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04075747), actualizada en oct 2023.