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Apremilast

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Apremilast (CC-10004) in Japanese Subjects With Palmoplantar Pustulosis

Ensayo de AMGEN INC en Palmoplantaris Pustulosis (del registro, en inglés).

Fase

Fase 2

Estado

Completado

Participantes

90

previstos

Centros

22

Fin del objetivo primario

ene 2021

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2019.

Qué mide

Percentage of Participants Who Achieve a PPPASI-50 at Week 16 (del registro, en inglés) (en la semana 16)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate whether apremilast is better than placebo (inactive substance in the same form as the drug) for the treatment in Japanese subjects with PPP. This study also will evaluate the safety and tolerability of apremilast in Japanese subjects with PPP.CC-10004-PPP-001 is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group, Phase 2 study of apremilast in Japanese subjects with PPP and inadequate response to treatment with topical steroid and/or topical vitamin D3 derivative preparations. The placebo-controlled period will be 16 weeks and patients will receive apremilast or placebo. After the 16-week placebo-controlled period, all subjects will receive apremilast for 16 weeks. All subjects will have their final study visit 4 weeks after stopping apremilast treatment.

Más ensayos de AMGN

Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04057937), actualizada en jul 2024.