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MN-166 · COMBAT-ALS
Evaluation of MN-166 (Ibudilast) for 12 Months Followed by an Open-label Extension for 6 Months in Patients With ALS
Ensayo de MEDICINOVA INC en Esclerosis Lateral Amiotrófica.
Más ensayos de: Esclerosis lateral amiotrófica.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 234
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- abr 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2020.
Qué mide
Cambio desde el inicio en la puntuación ALSFRS-R en el Mes 12 (o última medición antes de la muerte en caso de censura) y tiempo de supervivencia. (12 meses)
Qué se prueba
Se evalúan la eficacia, seguridad y tolerabilidad de MN-166 en personas con ELA durante 12 meses, seguidos de una extensión abierta de 6 meses.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy, safety and tolerability of MN-166 given to ALS participants for 12 months followed by a 6-month open-label extension phase.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 2b/3 multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of MN-166 given to ALS participants for 12 months followed by a 6-month open-label extension phase.
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Todos los de MNOV, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04057898), actualizada en mar 2026.