ibudilast

A Biomarker Study to Evaluate MN-166 in Subjects With Amyotrophic Literal Sclerosis (ALS)

Ensayo de MEDICINOVA INC en Esclerosis lateral amiotrofica.

Más ensayos de: Esclerosis lateral amiotrófica.

Fase: Fase 1/2
Estado: Completado
Participantes: 35
Centros: 2
Fin del objetivo primario: dic 2019

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2016.

Qué mide

Impact of MN-166 on [11C]-PBR28 Uptake in the Motor Cortices and Brain Stem Measured by Positron Emission Tomography (PET) Imaging at 12 - 24 Weeks (12- 24 weeks (post treatment [11C]-PBR28-PET scan will be performed between the Week 12 and Week 24 visits.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, open-label study of MN-166 (ibudilast) in subjects with ALS. To be eligible subjects must meet the El Escorial criteria of possible, laboratory-supported probable, probable, or definite criteria for a diagnosis of ALS. Safety, tolerability, blood, neuro-imaging biomarkers, and clinical outcomes will be collected on all subjects. Subjects will receive study drug for 36 weeks. The study will consist of a Screening Phase (up to 6 weeks), an Open-Label Treatment Phase (36 weeks) and an Off-Treatment Follow-up Phase (4 Weeks). Number of Subjects (Planned): Approximately 45 subjects are planned to be screened with the goal of enrolling 35 subjects.

Más ensayos de MNOV

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
MN-001	Fase 2	En marcha, sin reclutar	dic 2026 (prevista)
MN-166 · COMBAT-ALS	Fase 2/3	En marcha, sin reclutar	abr 2027 (prevista)
MN-166	Fase 1/2	Completado	ago 2023 (real)
Ibudilast	Fase 2	Completado	jun 2022 (real)
MN-001	Fase 2	Completado	dic 2020 (real)
MN-166	Fase 1	Completado	jul 2019 (real)

Todos los de MNOV, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02714036), actualizada en sep 2024.