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CPX-351
A Trial of CPX-351 Lower Intensity Therapy (LIT) Plus Venetoclax as First Line Treatment for Subjects With AML
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Leucemia mieloide aguda.
Más ensayos de: Leucemia mieloide aguda.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 35
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- abr 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2019.
Qué mide
Maximum Tolerated Dose (MTD) as determined by the specified dose exploration (del registro, en inglés) (hasta 36 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroStudy CPX351-103 is an open-label, multicenter, phase 1b, safety and PK study to determine the MTD of the combination of CPX 351 and venetoclax when administered to subjects with newly diagnosed AML who are unfit for intensive chemotherapy (ICT) and to determine the recommended phase 2 dose (RP2D) for the Expansion Phase. This study will comprise 2 phases: a Dose Exploration Phase (Part 1) and an Expansion Phase (Part 2), in which all subjects will receive a combination of CPX-351 and venetoclax.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04038437), actualizada en nov 2022.