Calendario›TRVI›Nalbuphine ER
Nalbuphine ER
Study of Nalbuphine ER in Participants With Hepatic Impairment
Ensayo de Trevi Therapeutics, Inc. en Insuficiencia hepatica.
Más ensayos de: Insuficiencia hepática.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 28
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- feb 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2019.
Qué mide
Part 1: Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of NAL ER (Pre-dose and 1.5, 3, 5, 7, 9, 12, 24, 36, 48, and 72 hours post-dose at Day 1 in each dose level) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis research study will evaluate the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics (the breakdown of the drug in the body) of parallel-group, multiple oral doses nalbuphine extended release (NAL ER), tablets in people with hepatic impairment (mild, moderate and severe), compared to people with normal liver function. The study will also test the safety and tolerability of the NAL ER, when it is given to participants with mild, moderate and severe hepatic impairment, compared to participants with normal liver function. This protocol will also study the effects of this drug on itching in hepatic impairment participants if they report some itching prior to taking part in this study.
Más ensayos de TRVI
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| NAL ER · LAKE | Fase 2 | Reclutando pacientes | sep 2027 (prevista) |
| NAL ER · OCEAN-1 | Fase 3 | Reclutando pacientes | jun 2028 (prevista) |
| NAL ER | Fase 1 | Completado | jun 2026 (real) |
| NAL ER | Fase 1 | Completado | may 2026 (real) |
| NAL ER | Fase 1 | Completado | sep 2025 (real) |
| NAL ER · CORAL | Fase 2 | Completado | abr 2025 (real) |
Todos los de TRVI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04020016), actualizada en feb 2026.