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NAL ER
A Study of the Pharmacokinetic Interaction Between Pirfenidone, Nintedanib, and Nalbuphine Extended Release (NAL ER) in Healthy Participants
Ensayo de Trevi Therapeutics, Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 132
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2025.
Qué mide
Maximum Plasma Concentration (Cmax) of NAL ER, Pirfenidone, and Nintedanib (Pre-dose and at multiple timepoints post-dose on Days 1 and 6 for Cohorts A1 and B1; on Days 1 and 8 for Cohort A2; on Days 1 and 7 for Cohort B2) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to evaluate the effect of steady-state NAL ER on the pharmacokinetics (PK) of pirfenidone or nintedanib and the effect of steady-state pirfenidone or nintedanib on the PK of NAL ER in healthy participants.
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Todos los de TRVI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07015398), actualizada en oct 2025.