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Pegloticase · MIRROR RCT
Study of KRYSTEXXA® (Pegloticase) Plus Methotrexate in Participants With Uncontrolled Gout
Ensayo de AMGEN INC en Gota.
Más ensayos de: Gota.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 152
- Centros
- 60
- Fin del objetivo primario
- mar 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jun 2019.
Qué mide
Percentage of Serum Uric Acid (sUA) Responders (sUA < 6 mg/dL) During Month 6 (Month 6 (Weeks 20, 21, 22, 23 and 24)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa si pegloticase con metotrexato aumenta la tasa de respuesta respecto a pegloticase sola, y se caracteriza su seguridad, tolerabilidad y farmacocinética en adultos con gota incontrolada.
Lo que dice el documentoassess the potential for pegloticase with methotrexate (MTX) to increase the response rate seen with pegloticase alone, and to characterize the safety, tolerability and pharmacokinetics (PK) of the concomitant use of pegloticase with MTX, by comparing pegloticase co-administered with MTX to pegloticase co-administered with placebo for MTX in adults with uncontrolled gout.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the potential for pegloticase with methotrexate (MTX) to increase the response rate seen with pegloticase alone, and to characterize the safety, tolerability and pharmacokinetics (PK) of the concomitant use of pegloticase with MTX, by comparing pegloticase co-administered with MTX to pegloticase co-administered with placebo for MTX in adults with uncontrolled gout.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03994731), actualizada en jun 2024.