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BIIB094 · REASON
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of BIIB094 in Adults With Parkinson's Disease
Ensayo de IONIS PHARMACEUTICALS INC en Enfermedad de Parkinson.
Más ensayos de: Enfermedad de Parkinson.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 62
- Centros
- 18
- Fin del objetivo primario
- ago 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ago 2019.
Qué mide
Number of Participants With Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) (Part A: Screening (Day -42) up to Day 85, Part B: Screening (Day -77) up to Day 253) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of single and multiple doses of BIIB094 administered via intrathecal (IT) injection to participants with Parkinson's Disease (PD). The secondary objective of this study is to evaluate the pharmacokinetic (PK) profile of BIIB094.The study is open for PD patients with verified presence or absence of variations in the leucine-rich repeated kinase 2 (LRRK2) gene, but also for patients without any verified PD-related genetic variant.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03976349), actualizada en sep 2025.