B
Study to Evaluate the Pharmacokinetics (PK), Safety, and Efficacy of B/F/TAF in Human Immunodeficiency Virus (HIV)-1 Infected, Virologically Suppressed, Pregnant Women in Their Second and Third Trimesters
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en HIV-1-infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 62
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- jul 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2019.
Qué mide
Pharmacokinetic (PK) Parameter: AUCtau of Bictegravir (BIC) (Intensive PK: Predose, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24 hours postdose in second trimester (Weeks 20-28), third trimester (Weeks 30-38), Week 6 post-partum, and Week 12 post-partum) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the steady state PK of bictegravir (BIC) and confirm the dose of BIC/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) 50/200/25 mg fixed dose combination (FDC) in HIV-1 infected, virologically suppressed pregnant women in their second and third trimesters.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03960645), actualizada en jun 2024.