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Filgotinib · MANTA-RAy

Study to Evaluate the Effect of Filgotinib on Semen Parameters in Adult Males With Active Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis, Ankylosing Spondylitis, or Non-radiographic Axial Spondyloarthritis

Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en Rheumatoid Arthritis · Psoriatic Arthritis · Ankylosing Spondylitis · Non-Radiographical Axial Spondyloarthritis (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Artritis reumatoide.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
109
previstos
Centros
71
Fin del objetivo primario
ago 2020
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2019.

Qué mide

Percentage of Participants With a ≥ 50% Decrease From Baseline in Sperm Concentration at Week 13 (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 13)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the effect of filgotinib on semen parameters in adult males with active rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, or non-radiographic axial spondyloarthritis. Results of this study may be pooled with the results of a separate study being conducted in participants with inflammatory bowel disease (Protocol GS-US-418-4279; NCT03201445) with the same objective.

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Todos los de LKFT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03926195), actualizada en abr 2024.