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SRK-015 · TOPAZ
An Active Treatment Study of SRK-015 in Patients With Type 2 or Type 3 Spinal Muscular Atrophy
Ensayo de Scholar Rock Holding Corp en Spinal Muscular Atrophy · Spinal Muscular Atrophy Type 3 · Spinal Muscular Atrophy Type 2 · SMA · Neuromuscular Diseases · Muscular Atrophy · Atrophy · Muscular Atrophy, Spinal · Neuromuscular Manifestations (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Atrofia muscular espinal · Enfermedades neuromusculares.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 58
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- ene 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2019.
Qué mide
Cohort 1: Change From Baseline in the Revised Hammersmith Scale (RHS) Total Score at Day 364 (Visit 15) [Month 12] (Baseline up to 12 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe TOPAZ study will assess the safety and efficacy of SRK-015 in later-onset Spinal Muscular Atrophy (SMA Type 2 and Type 3) in pediatric and adult patients.
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Todos los de SRRK, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03921528), actualizada en nov 2024.