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Apitegromab · OPAL
A Study to Evaluate How Apitegromab Works in Subjects Who Are Less Than 2 Years Old and Have Spinal Muscular Atrophy
Ensayo de Scholar Rock Holding Corp en Spinal Muscular Atrophy · SMA · Spinal Muscular Atrophy Type 2 · Spinal Muscular Atrophy Type 3 · Neuromuscular Manifestations · Anti-myostatin (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Atrofia muscular espinal.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 52
- Centros
- 24
- Fin del objetivo primario
- nov 2028
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2025.
Qué mide
Evaluate the PK of apitegromab in subjects <2 years old with SMA (del registro, en inglés) (52 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis double-blind, Phase 2, multiple-dose study will be conducted to evaluate the PK/PD, efficacy, safety, and tolerability of apitegromab in subjects \<2 years old with 5q autosomal recessive SMA who have delayed motor milestones for their age attributed to SMA at the discretion of the Investigator or a Children's Hospital of Philadelphia Infant Test of Neuromuscular Disorders (CHOP-INTEND) score \<55.
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Todos los de SRRK, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07047144), actualizada en sep 2026.