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36-71 months old…
Clinical Trial of Enterovirus 71（EV71） Inactivated Vaccine in Children Aged 36-71 Months
Ensayo de SINOVAC BIOTECH LTD en Enfermedad de manos, pies y boca.
Más ensayos de: Enfermedad de manos, pies y boca.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 900
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2019.
Qué mide
The seroconversion rates (SCR) of the EV71 neutralizing antibody calculated based on the cutoff value of 1:8 (30 days after two doses) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the non-inferiority of experimental EV71 vaccine compared to the control EV71 vaccine in children aged 36-71 months, to evaluate the non-inferiority of EV71 vaccine used in children aged 36-71 months compared to 6-35 months. The experimental vaccine was manufactured by Sinovac Biotech Co., Ltd, and the control vaccine was manufactured by Institute of Medical Biology Chinese Academy of Medical Sciences.
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Todos los de SVA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03909074), actualizada en may 2022.