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AXS-12 · CONCERT
Clinical Outcomes in Narcolepsy and Cataplexy: An Evaluation of Reboxetine Treatment (CONCERT)
Ensayo de Axsome Therapeutics, Inc. en Narcolepsia · Narcolepsia con cataplejia · Somnolencia excesiva.
Más ensayos de: Narcolepsia.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 21
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- nov 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2019.
Qué mide
Cambio desde el inicio en el promedio semanal del numero total de ataques de cataplejia (2 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroCONCERT (Clinical Outcomes in Narcolepsy and Cataplexy: An Evaluation of Reboxetine Treatment) is a Phase 2, double-blind, randomized, placebo-controlled, crossover, multicenter trial of AXS-12 in patients with narcolepsy. Subjects meeting the entry criteria will be randomized in a 1:1 ratio either to placebo for three weeks followed by AXS-12 (up to 10 mg daily) for three weeks, or to AXS-12 (up to 10 mg daily) for three weeks followed by placebo for three weeks. Efficacy assessments will include the frequency of cataplexy attacks, and measures of other symptoms of narcolepsy.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03881852), actualizada en may 2026.