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TNX-102 SL · RECOVERY
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of TNX-102 SL in Participants With PTSD
Ensayo de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. en Trastorno de estres postraumatico.
Más ensayos de: Trastorno de estrés postraumático.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 192
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- abr 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Interim Analysis results».
Qué mide
Mean Change From Baseline in the Total CAPS-5 Score (del registro, en inglés) (dia 1, semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a 12-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose study that will investigate the efficacy and safety of TNX-102 SL 5.6 mg (2 x 2.8 mg tablets) - a sublingual formulation of cyclobenzaprine. Following successful screening and randomization, eligible patients will have a telephonic visit at week 2 and then return regularly to the study clinic for monthly visits for assessments of efficacy and safety.
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Todos los de TNXP, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03841773), actualizada en feb 2025.