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RP-L201
A Gene Therapy Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of RP-L201 in Subjects With Leukocyte Adhesion Deficiency-I
Ensayo de ROCKET PHARMACEUTICALS, INC. en Leukocyte Adhesion Defect - Type I (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Patients were enrolled under global Phase 1/2 protocol RP-L201-0318.».
Qué mide
Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by United States (US) National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v.5.0 (del registro, en inglés) (2 años)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of the Phase I portion of the study is to determine the safety profile and preliminary evidence of efficacy associated with infusion of autologous gene-corrected hematopoietic stem cells.
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Todos los de RCKT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03825783), actualizada en nov 2021.