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Tezepelumab

A Dose Ranging Placebo-Controlled Double-Blind Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Tezepelumab in Atopic Dermatitis

Ensayo de AMGEN INC en Dermatitis atopica.

Más ensayos de: Dermatitis atópica.

Fase
Fase 2
Estado
Interrumpido
Participantes
251
previstos
Centros
86
Fin del objetivo primario
may 2020
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2019.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Tezepelumab as a monotherapy in atopic dermatitis did not reach the targeted efficacy level pre-established for this patient population.».

Qué mide

Numero de participantes con una puntuacion en la Evaluacion Global del Investigador (IGA) de 0 (Claro) o 1 (Casi claro) (IGA 0/1) en la Semana 16 (semana 16)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis phase 2b study is designed to evaluate the safety and efficacy of tezepelumab as a monotherapy and explore its efficacy as adjunct therapy in subjects with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD).

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03809663), actualizada en mar 2022.