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ADG106

Study of ADG106 With Advanced or Metastatic Solid Tumors and/or Non-Hodgkin Lymphoma

Ensayo de Adagene Inc. en Tumor sólido · Linfoma no Hodgkin.

Más ensayos de: Tumor sólido · Linfoma no Hodgkin.

Fase

Fase 1

Estado

Completado

Participantes

62

previstos

Centros

2

Fin del objetivo primario

nov 2021

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2018.

Qué mide

DLT en los primeros 2 ciclos de administración de un solo fármaco (2 Cycles (42 days)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1, open-label, dose-escalation, single-center study of ADG106 in subjects with advanced or metastatic solid tumors and/or relapsed/ refractory non-Hodgkin lymphoma. ADG106 is a fully human ligand-blocking, agonistic anti-CD137 IgG4 mAb. It binds to the activated human T cells via a T cell receptor CD137. ADG106 administered intravenously (IV) over a period of 60-90 minutes. Primary objective: To assess safety and tolerability at increasing dose levels of single agent ADG106 in subjects with advanced or metastatic solid tumors and/or non Hodgkin lymphoma. To determine the recommended dosage and dosage regimen for further study. Secondary Objectives To characterize the pharmacokinetic (PK) profiles of ADG106. To evaluate the immunogenicity of ADG106. To evaluate the potential anti-tumor effect of ADG106. To investigate serum biomarkers related to immune regulation and cytokine releasing. Exploratory Objective: To identify the potential biomarkers of ADG106.

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Todos los de ADAG, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03802955), actualizada en abr 2023.