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Ublituximab · ULTRA-V
Study to Assess the Efficacy and Safety of Ublituximab in Combination With Umbralisib and Venetoclax Compared to Ublituximab in Combination With Umbralisib in Subjects With CLL (ULTRA-V)
Ensayo de TG THERAPEUTICS, INC. en Leucemia linfocitica cronica · Linfoma linfocitico de celulas pequeñas.
Más ensayos de: Leucemia linfocítica crónica · Linfoma linfocítico de células pequeñas.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 277
- Centros
- 50
- Fin del objetivo primario
- dic 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Strategic/Business decision».
Qué mide
Phase 2: Complete Response (CR) Rate as Per International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) 2018 Criteria (del registro, en inglés) (hasta 43,2 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroULTRA-V: Study to Assess the Efficacy and Safety of Ublituximab in Combination with Umbralisib and Venetoclax (U2-V) Compared to Ublituximab and Umbralisib (U2) in Subjects with Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03801525), actualizada en abr 2024.