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DM199

Study to Assess PK, Safety and Tolerability in Patients With DM and CKD

Ensayo de DiaMedica Therapeutics Inc. en Chronic Kidney Disease · Chronic Kidney Disease, Stage 3 (Moderate) · Chronic Kidney Disease, Stage 4 (Severe) · Diabetes (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Enfermedad renal crónica.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
33
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
jul 2019
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2019.

Qué mide

Safety as assessed by incidence, severity, and causality of adverse events (del registro, en inglés) (11 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroAn open-label, phase IB, multi-center study evaluating DM199 in subjects with Type 1 Diabetes or Type 2 Diabetes and Stage 3 or 4 Chronic Kidney Disease. The primary objectives of this study are to evaluate safety, tolerability, and PK profile of DM199 in these subjects.

Más ensayos de DMAC

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
ReMEDy2Fase 2/3Reclutando pacientesdic 2026 (prevista)
DM199Sin fase asignadaRetirado antes de empezarmay 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
DM199Fase 2Completadomar 2022 (real)
ReMEDy1Fase 2Completadoene 2020 (real)
Recombinant human tissue…Fase 1Completadomar 2017 (real)
DM199Fase 1/2Completadosep 2014 (real)

Todos los de DMAC, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03795389), actualizada en sep 2021.