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Tabelecleucel
Tabelecleucel in Combination With Pembrolizumab in Subjects With Epstein-Barr Virus-associated Nasopharyngeal Carcinoma (EBV+ NPC)
Ensayo de Atara Biotherapeutics, Inc. en Carcinoma nasofaringeo · Neoplasias nasofaringeas · Infecciones por el virus de Epstein-Barr · Viremia por el virus de Epstein-Barr · Carcinoma nasofaringeo asociado al virus de Epstein-Barr (EBV+ NPC).
Más ensayos de: Carcinoma nasofaríngeo.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 12
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- ago 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Phase 1B part was completed with review of DLTs and cumulative safety data by Safety Data Review Committee and identification of a safe RP2D. Post-internal review, sponsor decided to terminate the study, and hence, Phase 2 part was not conducted.».
Qué mide
Cohorte 1B: Numero de participantes con toxicidades limitantes de dosis (DLT) (From Day 1 through Day 21 of Cycle 1) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, open-label, single-arm Phase 1B/2 study to assess the safety and efficacy of tabelecleucel in combination with pembrolizumab for the treatment of subjects with platinum-pretreated, recurrent/metastatic Epstein-Barr Virus-associated Nasopharyngeal Carcinoma (EBV+ NPC).
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| tabelecleucel | no aplica | Ya no disponible | sin fecha |
Todos los de ATRA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03769467), actualizada en nov 2024.