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ENKO 1 · ENKORE
Efficacy and Safety of a Intra-articular Injection, ENKO1, in Patients With Symptomatic Knee Osteoarthritis.
Ensayo de OPKO HEALTH, INC. en Artrosis de rodilla.
Más ensayos de: Artrosis de rodilla.
- Fase
- Sin fase asignada
- Estado
- Completado
- Participantes
- 175
- Centros
- 18
- Fin del objetivo primario
- may 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en dic 2017.
Qué mide
Pain Relief (Change from baseline pain relief at 6 months.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroClinical trial with medical device, multicenter, single-blind (blind third party evaluation), randomized, comparative and in two paralell groups, to demonstrate the treatment according to usual clinical practice, of the combination of 50 mg Sodium Hyaluronate and 50 mg Chondroitin Sulfate (ENKO 1) in a single administration, has non-inferiority efficacy vs the comparator (Durolane; 60 mg HA crosslinked) in patients with symptomatic knee osteoarthritis after three months of follow-up.
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Todos los de OPK, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03762408), actualizada en mar 2021.