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Apremilast · REALIZE

A Study to Assess Benefits of Apremilast in Patients With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis Followed by Dermatologists Under Real Life Settings in France

Ensayo de AMGEN INC en Psoriasis.

Más ensayos de: Psoriasis.

Fase
no aplica
Estado
Completado
Participantes
453
previstos
Centros
93
Fin del objetivo primario
jul 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en sep 2018.

Qué mide

Proportion of patients with Patient Benefit Index score (PBI-S) ≥1 at 6 months after initiation of apremilast. (del registro, en inglés) (hasta 6 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroREALIZE study will include a representative sample of 500 patients with moderate to severe plaque psoriasis for whom the treating dermatologist has decided to begin apremilast treatment in accordance with the local label reimbursement criteria. Patients may be enrolled into the study up to 4 weeks after starting the study treatment. REALIZE is a longitudinal, multicenter, observational study under real life settings in patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis after failure or contra-indication or intolerance to other systemic therapy including ciclosporin, methotrexate, or phototherapy UVA + psoralen (PUVA therapy).

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03757013), actualizada en dic 2021.