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89Zr˗DFO˗REGN3504

Study of ImmunoPet Imaging of PD-L1 in Tumors Using 89Zr-DFO-REGN3504 in Adult Participants With Advanced PD-L1 Positive Malignancies

Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Advanced PD-L1 Positive Malignancies (del registro, en inglés).

Fase

Fase 1

Estado

Interrumpido

Participantes

2

previstos

Centros

2

Fin del objetivo primario

jul 2021

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2019.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business decision».

Qué mide

Incidence and severity of treatment-emergent adverse events (TEAEs) (Baseline through 90 days after last dose of tracer infusion) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to determine the safety and tolerability of 89Zr-DFO-REGN3504. The secondary objectives of the study are: Study Part A only: * To establish adequate mass dose and activity dose of 89Zr˗DFO˗REGN3504 and optimal post-infusion imaging time, as assessed by imaging and blood draw after tracer infusion Study Part B only: * To establish test/re-test reliability of positron emission tomography (PET) measures as assessed on 2 separate tracer infusions at adequate mass dose and optimal imaging time point as determined in Part A * To characterize the pharmacokinetic (PK) profile of 89Zr˗DFO˗REGN3504 based on tracer plasma activity concentration

Más ensayos de REGN

Todos los de REGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03746704), actualizada en feb 2022.