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Influenza Vaccine
Immune Response to Influenza Vaccine in Adults With B-cell Malignancies Treated With Idelalisib
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en B-cell Malignancies (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 2
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- oct 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en oct 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The Swissmedic agency released Gilead from this post marketing requirement.».
Qué mide
Seroconversion Rate: Proportion of Participants with Either a Pre-Vaccination Hemagglutination Inhibition (HI) Titer < 1:10 and a Post-Vaccination HI titer ≥ 1:40, or a Pre-Vaccination HI titer ≥ 1:10 and a ≥ 4-fold Increase in Post-Vaccination HI Titer (28 days [± 7 days] post-vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to assess the immune response to an influenza vaccine in adults with B-cell malignancies who are currently receiving treatment with idelalisib in a Gilead-sponsored study (parent study).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03701438), actualizada en feb 2020.