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Setmelanotide
Long Term Extension Trial of Setmelanotide
Ensayo de RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. en Obesity Associated With Defects in Leptin-melanocortin Pathway (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…thousands of patients who have long been without options.” The approval is supported by the positive pivotal Phase 3 TRANSCEND trial of setmelanotide in 142 patients with acquired HO. The global study met its primary endpoint, with a statistically significant -18.4% placebo-adjusted reduction in body mass index (BMI). For the primary endpoint of mean BMI change from baseline, study participants on setmelanotide therapy (n…
En un 8-K del 20 mar 2026, en una frase que nombra «Setmelanotide». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 205
- Centros
- 27
- Fin del objetivo primario
- ene 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2018.
Qué mide
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) (From first dose up to 5.6 years) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a long-term extension trial to study the safety and tolerability of continued setmelanotide treatment in participants who had completed a previous clinical trial on treatment with setmelanotide for obesity associated with genetic defects upstream of the Melanocortin-4 (MC4) receptor in the leptin-melanocortin pathway.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Setmelanotide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2025 (real) |
| Setmelanotide | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
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| Setmelanotide | Fase 3 | Completado | jun 2026 (real) |
Todos los de RYTM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03651765), actualizada en may 2025.