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REGN5069
Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of REGN5069 in Healthy Volunteers
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 56
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2018.
Qué mide
Incidence and severity of treatment-emergent adverse events (TEAEs) (From baseline up to week 36) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the safety and tolerability of single ascending doses of REGN5069 administered intravenously (IV) and subcutaneously (SC) in healthy male and female participants. The secondary objectives of the study are to characterize the pharmacokinetics (PK) profile of single IV and SC doses of REGN5069 in healthy participants and assess the immunogenicity of REGN5069 in healthy participants administered single IV or SC doses of REGN5069
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03645746), actualizada en nov 2019.