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B · BRAAVE 2020
Study to Evaluate Switching From a Regimen of Two Nucleos(t)Ide Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTI) Plus a Third Agent to a Fixed Dose Combination (FDC) of Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (B/F/TAF), in Virologically-Suppressed, HIV-1 Infected African American Participants
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en infeccion por VIH-1.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 496
- Centros
- 82
- Fin del objetivo primario
- ago 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2018.
Qué mide
porcentaje de participantes que tuvieron ARN del VIH-1 >= 50 copias/mL en la semana 24 segun se define por el algoritmo snapshot definido por la FDA estadounidense: conjunto de analisis completo (semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the efficacy of switching from a regimen of 2 nucleos(t)Ide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) and a third agent to a fixed dose combination (FDC) of bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) versus continuing their baseline regimen in HIV-1 infected, virologically suppressed African American participants.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03631732), actualizada en ago 2021.