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An Observational,Prospective Natural History Study of Early-Onset Extreme Obesity Due to Bi-Allelic Loss-of-Function Mutations in the POMC, PCSK1 or LEPR Genes
Ensayo de RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC. en POMC Deficiency Obesity · PCSK1 Deficiency Obesity · LEPR Deficiency Obesity (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 8
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- ene 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en ago 2019.
Qué mide
Demographics (del registro, en inglés) (inicio)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an observational study. There are no protocol-defined visits, although patients are expected to have routine office visits approximately every 6 months. Upon signing of informed consent/assent and study enrollment, historical data will be abstracted from the patient's medical chart. The patient will then be observed prospectively for up to 5 years, with additional data collected from routine healthcare encounters and direct-to-patient questionnaires (where local laws allow), including laboratory tests, physical exam and patient reported outcomes/quality of life measures. Patients will be consented/assented to provide blood samples for biomarker assessments, DNA sequencing and archiving.
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Todos los de RYTM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03621007), actualizada en jun 2021.