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ALKS 5461
A Long Term Study of ALKS 5461 in the Treatment of Refractory Major Depressive Disorder (MDD)
Ensayo de Alkermes plc. en Trastorno depresivo mayor refractario.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 175
- Centros
- 34
- Fin del objetivo primario
- may 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor Decision».
Qué mide
Numero de sujetos con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) (hasta 68 semanas)
Qué se prueba
Se evaluará la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de ALKS 5461 como tratamiento complementario en depresión resistente.
Lo que dice el documentoassess the long-term safety and tolerability of ALKS 5461 as an adjunctive treatment for refractory MDD.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will assess the long-term safety and tolerability of ALKS 5461 as an adjunctive treatment for refractory MDD.
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Todos los de ALKS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03610048), actualizada en jun 2021.