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sotorasib

A Phase 1/2, Study Evaluating the Safety, Tolerability, PK, and Efficacy of Sotorasib (AMG 510) in Subjects With Solid Tumors With a Specific KRAS Mutation (CodeBreaK 100)

Ensayo de AMGEN INC en KRAS p.G12C Mutant Advanced Solid Tumors (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
713
previstos
Centros
133
Fin del objetivo primario
may 2026
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2018.

Qué mide

Primary: Number of subjects with treatment-emergent adverse events (del registro, en inglés) (24 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroEvaluate the safety and tolerability of sotorasib in adult subjects with KRAS p.G12C mutant advanced solid tumors. Estimate the maximum tolerated dose (MTD) and/or a recommended phase 2 dose (RP2D) in adult subjects with KRAS p.G12C mutant advanced solid tumors.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03600883), actualizada en jun 2026.