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IONIS FXI-LRx
A Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single and Multiple Doses of IONIS FXI-LRx in up to 84 Healthy Volunteers
Ensayo de IONIS PHARMACEUTICALS INC en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 66
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jul 2018.
Qué mide
Safety and Tolerability as Measured by the Number of Participants with Treatment-Emergent Adverse Events (del registro, en inglés) (hasta 232 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the safety and tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics, including Factor XI activity and antigen levels, activated partial thromboplastin time, prothrombin time and international normalized ratio of single and multiple doses of Factor XI antisense inhibitor administered subcutaneously to healthy volunteers.
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Todos los de IONS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03582462), actualizada en ene 2022.