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CPX-351
A Trial to Evaluate the Potential Impact of Renal Impairment on the Pharmacokinetics and Safety of CPX-351
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Hematologic Malignancy · Acute Myeloid Leukemia · Acute Lymphocytic Leukemia · Acute Lymphoblastic Leukemia · Myelodysplastic Syndromes (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Leucemia mieloide aguda · Leucemia linfoblástica aguda · Síndromes mielodisplásicos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 21
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- may 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2018.
Qué mide
Pharmacokinetics (PK) of CPX-351 (Blood samples will be collected during first induction on Day 1 predose, Day 5 predose, 45 and 90 minutes post infusion start, 2, 3, 4, 6, 8, 24, 48, 96, 168, and 216 hours post Day 5 infusion start.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study evaluates the pharmacokinetics and safety of CPX-351 in patients with moderate or severe renal impairment.
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Todos los de JAZZ, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03555955), actualizada en jul 2021.