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Sacituzumab Govitecan-hziy · TROPHY U-01
Study of Sacituzumab Govitecan in Participants With Urothelial Cancer That Cannot Be Removed or Has Spread
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Metastatic Urothelial Cancer (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 502
- Centros
- 128
- Fin del objetivo primario
- abr 2030
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2018.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 25 sep 2026 | Estado | Reclutando pacientes → En marcha, sin reclutar |
Qué mide
Overall Response Rate (ORR) Based on Central Review by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) Criteria (Cohorts 1 to 4 and 6) (Up to Survival Follow-up Visit (maximum of 2 years after Safety Follow-up Visit (30 days after last dose date))) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua la eficacia y seguridad de sacituzumab govitecan-hziy en monoterapia y en combinaciones nuevas en participantes con cancer urotelial metastatico.
Lo que dice el documentoto evaluate the efficacy and safety of sacituzumab govitecan-hziy monotherapy and with novel combinations in participants with metastatic urothelial cancer (mUC).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of sacituzumab govitecan-hziy monotherapy and with novel combinations in participants with metastatic urothelial cancer (mUC).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03547973), actualizada en ago 2026.