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AMG 427 · 20170528
Safety, Tolerability, PK, PD, and Efficacy of AMG 427 in Subjects With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia
Ensayo de AMGEN INC en Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 64
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- feb 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Premature discontinuation of study, a strategic decision.».
Qué mide
Number of Participants Who Experienced a Dose Limiting Toxicity (DLT) (Days 1 to 28 for each cohort (28 days)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroEvaluate the safety and tolerability of AMG 427 in adult subjects with relapsed/refractory (R/R) acute myeloid leukemia (AML). Estimate the maximum tolerated dose (MTD) and / or a biologically optimal dose (eg, recommended phase 2 dose \[RP2D\]).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03541369), actualizada en jul 2024.