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Relacorilant

A Study to Determine the Relative Bioavailability of Two New Relacorilant Capsule Variants

Ensayo de CORCEPT THERAPEUTICS INC en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
30
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
jul 2018
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2018.

Qué mide

Area under plasma concentration-time curve up to the last quantifiable sample (AUC0-tz) (pre-dose to 120 hours post-dose in Periods 1 -3.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, randomized, 3 treatment, 3-period, 6-sequence, crossover study conducted at a single study center to characterize the relative bioavailability of relacorilant administered as 3×100-mg softgel capsules (Treatment A), 3×100 mg hard-shell capsules (Treatment B), and 6×50-mg hard shell capsules (Treatment C/reference) in healthy, fasted, adult subjects. Eligible subjects will participate in 3 treatment periods. During each treatment period, subjects will receive a single 300-mg relacorilant dose. An equal number of subjects will be randomized to each of 6 sequences.

Más ensayos de CORT

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
Relacorilant 150 mgFase 3En marcha, sin reclutarmar 2025 (real)
Relacorilant 150 mg once dailyFase 2Reclutando pacientesago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
Nenocorilant 200 mgFase 1/2Reclutando pacientessep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
Dazucorilant 300 mg · DAZALSFase 2En marcha, sin reclutaroct 2026 (prevista)
MiricorilantFase 1Reclutando pacientesoct 2026 (prevista)
relacorilantFase 2En marcha, sin reclutardic 2026 (prevista)

Todos los de CORT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03540836), actualizada en sep 2018.