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NBI-74788

Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of NBI-74788 in Adults With Congenital Adrenal Hyperplasia

Ensayo de NEUROCRINE BIOSCIENCES INC en CAH - Congenital Adrenal Hyperplasia (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
18
previstos
Centros
6
Fin del objetivo primario
abr 2020
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2018.

Qué mide

Percent Change From Baseline to Day 14 in 17-hydroxyprogesterone (17-OHP) Morning Window Averages (del registro, en inglés) (inicio y dia 14)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, open-label, multiple-dose, dose-escalation study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of NBI-74788 in up to 30 adult female and male subjects (18 to 50 years of age) with a documented medical diagnosis of classic 21-hydroxylase deficiency congenital adrenal hyperplasia (CAH). The study will include a sequential-cohort design with four NBI-74788 dosing regimens, with each regimen administered for 14 days.

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Todos los de NBIX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03525886), actualizada en abr 2022.