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BCX7353 · APeX-S

A Long Term Safety Study of BCX7353 in Hereditary Angioedema

Ensayo de BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC en Angioedema hereditario · HAE · Profilaxis.

Más ensayos de: Angioedema hereditario.

Fase
Fase 2/3
Estado
Completado
Participantes
387
previstos
Centros
87
Fin del objetivo primario
abr 2022
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2018.

Qué mide

Seguridad y tolerabilidad (Up to 96 weeks (US) / 216 weeks (Rest of World (ROW)).) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se evalua el tratamiento oral con BCX7353 a largo plazo para prevenir ataques de angioedema en pacientes con angioedema hereditario tipo I y II.

Lo que dice el documentolong term safety and effectiveness of oral treatment with BCX7353 in preventing acute angioedema attacks in patients with Type I and Type II Hereditary Angioedema (HAE).

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label study to evaluate the long term safety and effectiveness of oral treatment with BCX7353 in preventing acute angioedema attacks in patients with Type I and Type II Hereditary Angioedema (HAE).

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Todos los de BCRX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03472040), actualizada en may 2023.