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Teprotumumab · OPTIC-X
Treatment of Graves' Orbitopathy to Reduce Proptosis With Teprotumumab Infusions in an Open-Label Clinical Extension Study
Ensayo de AMGEN INC en Thyroid Eye Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 51
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- jun 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2018.
Qué mide
Percentage of Participants With a ≥ 2 mm Reduction From Baseline in the Study Eye Without Deterioration of Proptosis in the Fellow Eye at Week 24 (del registro, en inglés) (inicio y semana 24)
Qué se prueba
Se evaluará la seguridad y efectividad de teprotumumab en participantes con enfermedad tiroidea ocular que no respondieron o recayeron en un estudio previo.
Lo que dice el documentoevaluate the safety and efficacy of teprotumumab in the treatment of thyroid eye disease (TED) in participants who participated in the lead-in study HZNP-TEP-301 (NCT03298867; OPTIC) and who were either proptosis non-responders at Week 24 of HZNP-TEP-301 or were proptosis responders at Week 24 but met the criteria for re-treatment due to relapse during the Follow-Up Period of HZNP-TEP-301.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe overall objective is to evaluate the safety and efficacy of teprotumumab in the treatment of thyroid eye disease (TED) in participants who participated in the lead-in study HZNP-TEP-301 (NCT03298867; OPTIC) and who were either proptosis non-responders at Week 24 of HZNP-TEP-301 or were proptosis responders at Week 24 but met the criteria for re-treatment due to relapse during the Follow-Up Period of HZNP-TEP-301.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03461211), actualizada en jun 2024.