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TNX-102 SL 5.6 mg
Steady-State Pharmacokinetic Comparison Study of TNX-102 SL 5.6 mg Versus AMRIX® 30 mg ER Capsules
Ensayo de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 60
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2018.
Qué mide
Steady-State Area Under the Plasma Concentration Versus Time Curve (AUC-ss) of TNX-102 SL 5.6 mg versus AMRIX 30 mg (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 27)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis will be a single center, comparative pharmacokinetic, open-label, randomized, multiple-dose, 1-period, 2-arm, parallel study of TNX-102 SL 5.6 mg (administered as 2 x 2.8 mg tablets) to AMRIX® (cyclobenzaprine hydrochloride \[HCl\] extended-release \[ER\] capsules), 30 mg.
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Todos los de TNXP, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03443960), actualizada en abr 2018.